2025版《中国药典》即将在今年10月1日正式实施，其中在通则部分重磅新增了0862 元素杂质限度和测定法。这一举措标志着我国对药品元素杂质控制的要求与ICH Q3D等国际标准全面接轨，元素杂质控制已成为药物全生命周期中不可或缺的刚性环节。

医药 药典 cro ich q3d 2025-09-17 13:56  2